膝关节骨性关节炎是以关节软骨破坏，软骨下骨硬化及骨赘形成为特征的慢性炎症性疾病，临床表现主要是患者不同程度的膝关节疼痛，活动障碍，跛行等，严重影响患者的生活质量。我国目前约有1亿膝关节炎患者，发生率正逐年增加。
然而，目前膝关节炎的保守药物治疗只能缓解患者的疼痛，难以根治，对于中重度膝关节炎，更是疗效甚微。因此，各种新型的干细胞制剂应运而生，以求突破当前膝关节保守药物治疗的瓶颈。
对于患者而言，最关心的就是干细胞制剂的安全性和有效性。在此，和病友分享一下人脐带间充质干细胞相关问题。
什么是人脐带间充质干细胞？
干细胞是一类具备多向分化潜能的细胞，有可能转变为软骨细胞，心脏细胞等。人脐带间充质干细胞提取于新生儿的脐带组织，脐带组织作为孕妇产后遗弃物，由妈妈们在完全自愿的情况下捐献。然后，将提取的人脐带间充质干细胞进行培养扩增，建立干细胞库。人脐带间充质干细胞一定程度上可以诱导分化为软骨细胞，并且干细胞还可以分泌大量的细胞因子，进而抑制炎症，调节免疫，促进损伤组织的修复。
人脐带间充质干细胞的优点
目前干细胞制剂的种类有很多，如脂肪干细胞，软骨干细胞等，和这些成体干细胞相比，人脐带间充质干细胞来源于宝宝的脐带，更为“年轻”，具有免疫原性低，取材方便，安全可靠的特点。人脐带间充质干细胞的增殖能力、分化潜能、免疫调节与抑制炎症反应的能力等均明显优于其它成体成体干细胞。
干细胞制剂是否安全？
人脐带间充质干细胞作为治疗膝关节炎的一种新型手段，在其制备，储存，运输，应用的一系列过程中，需要以更高的标准符合国家药品的相关要求。
人脐带间充质干细胞可以有效治疗膝关节炎吗？
前期我们开展细胞和动物的基础研究，均证实人脐带间充质干细胞可以显著改善关节软骨的损伤程度，保护软骨，抑制炎症。一项将人脐带间充质干细胞注射到膝关节腔内的临床研究表明，人脐带间充质干细胞可以更持久修复关节软骨，减轻关节疼痛，改善关节的功能，并且无任何严重的不良反应。这和我们前期研究结果一致。
膝关节腔内注射干细胞患者可能会出现不适吗？
目前，人脐带间充质干细胞相关的研究表明其不会导致严重的不良反应，但是“是药三分毒”，干细胞也不例外。约10%-15%膝关节腔内注射干细胞的患者有可能出现轻度的不适，但这些不适一般在24小时之后都可缓解，其发生率和玻璃酸钠（传统的膝关节腔注射药物）并没有差别。
其原因可能是由于干细胞引起膝关节滑膜反应，通过冷敷，24小时可缓解。
这也是可能由于膝关节滑膜反应导致，患者可口服西乐葆等消炎止痛药物，24小时可缓解。
患者可能伴有下肢乏力的感觉，这主要和膝关节疼痛有关，疼痛缓解，乏力随即缓解。
极少患者可能会出现轻度的发热，一般不超过38.5℃，其原因可能是人脐带间充质干细胞的低免疫原性，通过物理降温，24小时后可恢复正常。
较为少见，其原因可能是人脐带间充质干细胞的低免疫原性，无需特殊处理，可口服氯雷他定缓解。
人脐带间充质干细胞作为治疗膝关节炎的新型手段，其安全性和有效性已得到验证。少数患者有可能出现轻度的不良反应，但大家无需“谈虎色变”，其不良反应的发生率和其他药物如玻璃酸钠并无差异，而且其经过适当的处理，均可缓解。
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干细胞制备实验室必须符合国家规定的质量控制标准；
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干细胞制剂的设计与研发应符合国家相关要求，其产品实现的策划、设计、开发、评审、验证、确认、更改的控制全过程都要建立相应的管理规程，进行严格的控制；
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干细胞制备、发放的所有记录应妥善保存，可追溯每一批干细胞制备的全过程；
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只有经过质量检测后，符合要求的干细胞及其制剂才可以应用到临床；
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前期在细胞水平和动物水平（小鼠，豚鼠，大鼠，家兔，食蟹猴）对干细胞开展详细的安全性评价，表明干细胞制剂安全、毒性低，且无溶血和过敏反应，无致瘤性。
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肿胀
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疼痛
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乏力
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发热
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皮疹
