政府资助的新冠病毒抗体临床试验Active-3已经暂停

“对礼来公司来说，安全是最重要的。”当天，礼来公司发言人莫莉·麦卡利（Molly McCully）在一份声明中表示，“出于慎重考虑”，独立数据安全监测委员会（DSMB）已经建议暂停该实验，“礼来公司支持这一决定，以确保患者安全”。

路透社在14日的报道中指出，该临床试验与美国总统特朗普此前采取的实验性疗法类似，被称为单克隆抗体治疗方法。之前，特朗普就曾对礼来公司以及再生元制药公司的抗体疗法大加吹捧。

路透社报道截图

根据白宫医生发布的备忘录得知，特朗普接受的新冠肺炎治疗方案中，包括再生元制药公司研发的抗体混合物。目前，特朗普声称自己已经康复，且不具传染性。值得一提，据《纽约时报》10月2日透露，除再生元公司外，目前美国另一种“最可靠”的抗体疗法，即出自礼来公司。10月8日，《华盛顿邮报》还曝料称白宫正向美国药品食品管理局施压，要求后者紧急批准礼来公司的新冠疗法。

而据CNN新闻网8日报道，特朗普当天公开承诺，新冠肺炎患者在医院接受再生元和礼来的疗法时可以免费。“尤其是对老年人来说（免费），”他说道。受此消息提振，礼来公司股票次日收涨1.5%。此外，目前特朗普内阁中的美国卫生与公众服务部部长阿扎，曾是礼来的前任CEO。

路透社报道称，礼来公司于今年8月开始Active -3试验，计划主要在美国招募1万名患者。

Active-3试验旨在测试由礼来公司开发的单克隆抗体与瑞德西韦（Remdesivir）组合使用的效果，并将采用该疗法的患者与单独服用瑞德西韦的患者进行比较。

在对外公布暂停试验之前，该公司正在对需要住院治疗的新冠肺炎患者进行测试，同时还在养老院中测试该疗法物是否能防止工作人员和居民感染。

此外，本月早些时候，礼来公司还透露，基于对另一项临床试验的数据需要，该公司正在申请用于轻度至中度新冠肺炎患者的抗体药物LY-CoV555的紧急使用许可（EUA）。

值得一提的是，这一暂停公告是在美国强生公司后一天发布的。当地时间10月12日，美国强生公司叫停了新冠病毒疫苗的临床试验，理由是有一名受试者出现“不明原因疾病”。此时距该公司启动大规模疫苗三期临床试验仅20天。

强生公司发布声明称，由于一名受试者出现不明原因疾病，他们已暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步用药，包括3期ENSEMBLE试验。ENSEMBLE独立数据安全监控委员会以及公司内部的临床和安全医生，正在对受试者的疾病进行检查和评估。

路透社指出，暂停药物试验以调查安全性问题并不少见，且此举并不一定表明存在严重问题。目前，美国监管规则趋严，令疫苗快速获批使用无望。

美国食品药物管理局（FDA）本月发布文件称，将有一套严格的审查标准来评估疫苗，其中有一项是“监控接种者至少为期两个月的时间”。这导致专家认为在11月美国大选前几乎不可能推出疫苗。

暂停公告发布后，昨晚美股盘中礼来制药公司股价一度跌超3.7%，最终跌幅为2.85%，报收150.08美元/股。