中国已有三款新冠疫苗获批临床试验 两款灭活疫苗同日获批(2)

　　国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。

　　新华社报道称，根据国家相关法律法规，相关企业已为紧急使用做好准备。以国药集团中国生物为例，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上，具备大规模灭活疫苗生产能力。

　　澎湃新闻4月13日从科兴中维获悉，其研究团队研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新冠病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。

　　科兴中维称，单次给药毒性试验、过敏原性试验、重复给药毒性试验等多种试验证明，此次研制的新冠病毒灭活疫苗在动物体内是安全的。该疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应，疫苗免疫后对动物有明显的保护作用，未观察到抗体依赖的增强作用（ADE）。这一结论也经研究人员进行的不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究证实。

　　目前，该新冠病毒灭活疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定，临床试验将很快启动。同时，科兴中维也已开展疫苗生产车间建设，预计在2020年内完工并具备生产条件。