腾讯新闻《潜望》 作者 罗飞
在过去的两个星期,几十个国家先后采取最严厉的政策,希望能够努力拦截人类的新敌人:新型冠状病毒。
但拦截只是第一步,战胜病毒、拯救世界,最终仅有研发出有效疫苗这一条路可走。正如比尔盖茨3月19日所说,“我们将需要数十亿剂的疫苗来保护世界。”
疫情全球蔓延之下,疫苗的研发竞赛已经展开。
3月17日,中国军事科学院军事医学研究院陈薇团队对外公布,其团队研制的重组新冠疫苗获批启动人体临床试验,现在正在招募临床志愿者。该临床实验的设计显示,一期临床分三组,每组36人。
此前的一天,美国疫苗公司Moderna也在西雅图开始了临床试验,并在第一个志愿者身上注射了疫苗。Moderna是以mRNA为技术平台的生物医药公司。
截至3月19日,WHO称已经有41家公司及机构在从事新冠病毒疫苗开发。但根据腾讯新闻《潜望》统计,实际参与的公司及机构已经超过50家。
数十家一齐赛跑,谁成功“跑”出第一支上市的疫苗,将作为拯救世界的主角而写入历史。
一位参与了国家重点疫苗项目组的人对腾讯新闻《潜望》预估,按照目前进展,代表中国力量的新冠病毒疫苗最快可在年底上市,或将成为竞赛中第一名。
技术领跑者mRNA疫苗
3月18日,新冠病毒疫苗首次在人体实验。Moderna公司于西雅图的研究所为一位志愿者注射首支疫苗——这距离该公司将疫苗送至政府研究人员手中仅过去22天。
如此快速的疫苗研发速度创造了记录。Moderna公司所选取的mRNA技术路线,因为具有免疫活性强、研发周期短等多重优势,在新冠疫苗研发中受关注度最高。
采取这一技术路线的还有德国公司BioNTech,预计在4月下旬进入临床试验,其中中国区域商业化将由复星医药负责。
类似的案例,国内也正在发生。同样以mRNA技术平台研发新冠病毒疫苗的珠海丽凡达生物技术有限公司(下文简称“丽凡达”),其董事长彭育才透露,他们团队于1月22日启动新冠病毒疫苗项目,1月31日在实验室完成疫苗制备,并在2月1日注射到小白鼠和猴子身上。
根据介绍,丽凡达是位于珠海横琴新区的生物技术公司,其团队早在2017年就开始展开mRNA技术研发疫苗的工作。丽凡达此次新冠病毒疫苗项目牵头人彭育才,曾在全球生物药研发生产领先企业渤健(Biogen)公司任资深科学家和团队负责人,拥有数十年的经验。
让彭育才兴奋的是,2月12日时,他们就发现了动物体内有很强的抗体。和Moderna为抢先速度直接上人体试验不同的是,包括彭育才在内的所有国内mRNA疫苗,都需要严格遵守现有疫苗管理办法,在完成动物模型试验后再上人体试验。
但是,和美国国立卫生研究院合作的Moderna却选择减少了这一环节。或许,这是基于Moderna公司在此之前已经有了类似冠状病毒如MERS的疫苗研发经验。
该公司的首席医学官Tal Zaks对美国当地的医药媒体《STAT》表示,并不认为在动物模型中的证明是将其用于临床试验的关键。
尽管这种做法确实可以加快疫苗研发速度,但是并不意味着无风险。不少科学家批评Moderna这么做有悖于疫苗研发伦理。
一位从事疫苗研发多年的专业人士对《潜望》表示,尽管在小白鼠身上试验数据不错,但是还是应该继续做动物模型试验,比如食蟹猴、恒河猴等的实验——这些大型动物和人体结构更接近。动物模型数据的目的也是检测疫苗的安全性和有效性,以筛选出更适合人体实验的疫苗。
但是,至今未看到Moderna公布动物模型的数据,可能也是希望“赌”一次。
在此之前,Moderna的mRNA疫苗也曾失败过,比如2017年研发的寨卡(Zika)病毒候选疫苗mRNA-1325,因在临床一期的时候未达到预期效果,而于2019年初改成了研发mRNA-1893疫苗。
彭育才对腾讯新闻《潜望》表示,在mRNA领域,Moderna有着很好的经验,并且其有多个疫苗启动了二期和三期临床试验。更重要的是,相较于传统灭活疫苗来说,mRNA疫苗的安全性确实要好很多。
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